2021年豁免到期对RoHS符合性测试的影响

在欧盟(EU)销售的电气和电子设备产品必须证明其符合欧洲有害物质限制指令(RoHS)。. 该指令降低了人类和环境暴露于危险化学品的风险. 它限制了从电器到医疗设备到通信设备等电子产品制造过程中十种有害物质的含量.

这些物质包括: 

• Lead (Pb)
• Mercury (Hg)
• Cadmium (Cd)
• 六价铬(Cr(VI))
• 多溴联苯(PBB)
• 多溴联苯醚(PBDE)
• 邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯(DEHP)
• 邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)
• 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
• 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)

每一种受限制物质的最大浓度都是0.1%，镉除外，限量为0.01%. 在最新的RoHS指令变更于2019年实施之后, 将管制物质清单从六种扩大到十种, 对某些im体育平台app下载增加了豁免. 一项针对医疗器械和其他设备的关键豁免将于今年7月到期.  

RoHS豁免到期对我的业务意味着什么? 

On July 21, 2021, 针对医疗器械中铅使用的RoHS“指令(EU) 2015/863”豁免将到期. 在此日期之后，铅的使用将被限制在浓度为0.1%用于制造医疗器械时的下列用途: 

• 作为钢、铝或铜的合金im体育APP
• 在高熔点温度型焊料
• 用玻璃或陶瓷制成的电气和电子元件

医疗器械也需要符合RoHS3对邻苯二甲酸酯增塑剂DEHP使用的限制, BBP, DBP, and DIBP. 

这些限制将影响医疗器械和设备, 除了少数例外:体外诊断医疗设备和监测和控制仪器将在2023年和2024年之前保持豁免. 

这些豁免到期也会影响到其他类别, 包括消费电子设备, lighting, 以及计算设备. 

随着这些豁免到期, 引入新的医疗器械或其他电子设备的制造商将需要确保符合最新的RoHS标准，以保持欧洲市场准入. 这可能意味着要进行额外的测试，以确定您的产品组件和材料是否含有铅和邻苯二甲酸盐等有害物质, 并有可能验证替代材料. 

Element提供RoHS符合性测试方面的专业知识

Element通过快速执行帮助客户确保符合RoHS要求, 对组成材料进行可靠的测试，以核实受限制物质的含量. 我们的科学家将所有RoHS测试结果记录在案，以供客户记录. 我们可以为您的医疗设备和消费电子产品的市场提供一条畅通的道路. 

有关RoHS测试的更多信息或与我们的专家交谈， contact us today.